Farmacocinética Clínica e Individualización Posológica de Medicamentos

El objetivo de todo tratamiento farmacológico es conseguir la máxima eficacia terapéutica con la mínima toxicidad en cada uno de los pacientes. En la mayoría de los casos los fármacos se administran a la dosis estándar descrita en la ficha técnica del fármaco, con ocasionales modificaciones de dosis en función de la disfunción renal o hepática. Habitualmente estos ajustes se basan en nomogramas o algoritmos generales. No obstante, en la práctica clínica se observa que la administración de dosis fijas a todos los pacientes puede dar respuestas distintas. Así, tras la administración de una misma dosis de fármaco se alcanzará el efecto farmacológico deseado con la mínima toxicidad en algunos pacientes mientras que, en otros no se observará el efecto farmacológico buscado o incluso, la toxicidad será elevada. La explicación a esta variabilidad interindividual de la respuesta se debe, en gran medida a las modificaciones en las concentraciones plasmáticas del fármaco en los distintos pacientes. En este sentido, la Farmacocinética es la ciencia que se encarga de estudiar la evolución de las concentraciones plasmáticas del fármaco en el organismo, lo que permite caracterizar la absorción, la distribución, el metabolismo y la excreción de los fármacos. Esta ciencia se aplica a la clínica con el objetivo de explicar el comportamiento de los fármacos en la situación individual de cada paciente en función de sus características personales y del estado de su enfermedad.

La pauta posológica de un determinado fármaco para cada situación concreta se determina mediante metodología bayesiana. La información a priori del fármaco se obtiene de los modelos farmacocinéticos y farmacodinámicos desarrollados o descritos en la literatura científica. La información a posteriori se obtiene de los datos demográficos, clínicos, bioquímicos y de enfermedad de cada paciente, así como de la dosis administrada y las concentraciones plasmáticas de fármaco determinadas. Dicho ajustado bayesiano se realiza mediante programas informáticos específicos del campo de la farmacometría como son NONMEM y Monolix. Además, para el análisis estadístico y la realización de gráficos se emplea el programa informático R.

Cada vez más, la medicina personalizada tiene un mayor impacto en los tratamientos farmacológicos de los pacientes. En este contexto, la Farmacocinética Clínica tiene una función clave dentro de esta medicina personalizada, con el ajuste de las dosis de los fármacos de acuerdo a las características de cada paciente. Por todo ello, este conocimiento puede ofertarse al trabajo de la práctica rutinaria de los hospitales tanto de ámbito público como privado. .

Para aplicar correctamente los principios de la Farmacocinética Clínica en los pacientes, se necesita una formación transversal en otras ramas de la Sanidad, como son la bioestadística, programación o la Farmacocinética poblacional, además de la propia Farmacología. Asimismo, el personal debe ser capaz de resolver problemas en entornos clínicos nuevos y enfrentarse a la complejidad de formular juicios y tomar decisiones a partir de la información farmacocinética y clínica de cada paciente. Es por ello que en muchos hospitales de España tanto públicos como privados (y de muchos otros países) no se dispone de personal formado en esta rama de la Farmacología, y por lo tanto no se optimiza el tratamiento en muchos casos. Incluso en los hospitales que comienzan a incorporar esta actividad en la cartera de sus servicios necesitan el apoyo técnico y de conocimientos para realizar la individualización posológica correctamente. En este sentido nuestro grupo dispone de dichos conocimientos transversales, y además disponemos de la experiencia en el desarrollo de proyectos de la tipología que se ofrecen.

El conocimiento y las herramientas están listos para ser aplicados de forma rutinaria. A partir de los datos clínicos aportados por el centro de salud, el grupo realiza el ajuste individualizado de la pauta posológica con alta fiabilidad.

• Hospitales Públicos y Privados.
• Industria Farmacéutica (Departamentos de Farmacocinética y Farmacometría).
• Centros de Investigación Biomédica.

Amelia Ramón López – Departamento de Ingeniería